國內醫療器械現狀及與國際的差距
日期：2013-08-29
摘要：
2008年我國醫療器械市場規模為900億元左右，占全球市場總額的4%左右，未來10年，我國醫療器械市場還將保持15%以上的增長率。同時，最新數據表明，跨國醫療器械制造商的產品在我國大醫院占有率超過了70%。目前我國藥品和器械人均銷售比例為10：1，而在發達國家比例為1：1，近年來我國醫療器械產業發展很快，年增長率達到13—15%。
經過多年的努力，一些高精尖產品也逐步國際化，并擁有專利，比如CT、MRI、超聲聚焦治療儀、藥物涂層支架等，涌現了一批高成長型企業，產業發展整體勢頭良好，但國內生產的醫療器械90%以上為技術含量較低的中低檔產品。2009年，我國醫療器械進口總額為61.05億美元，同比增長17.03%。在進口目標市場中，美國、德國、日本、瑞士和荷蘭排在前五位，市場比重為71.47%。2009年中國醫療電子設備銷售額增長18.2%，增長到39億美元。未來幾年將保持這種強勁勢頭，復合年增長率將達21%，到2013年上升到86億美元。
目前我國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低，在全國基層醫療衛生機構的醫療器械和設備中，有15%左右是20世紀70年代前后的產品，有60%是20世紀80年代中期以前的產品，它們更新換代的過程是一個需求釋放的過程，2010年我國醫療器械的市場容量將達到1200億元。在新醫改的推動下，農村以及二、三級城市和社區醫療電子配備需求將快速釋放，而家用與醫用市場的不同特性也將成就中國便攜醫療電子市場“快、穩”的成長趨勢，預計未來三年間中國便攜式醫療電子市場將持續保持30%左右的速度增長。加快醫療器械產業的發展，已成為我國經濟發展的一項重要戰略部署。
一、耗材
普通耗材主要是高分子制品，科技含量低，技術準入門檻較低，屬于醫用耗材中中低檔產品。國內1.2萬家醫療器械企業中有90%以上的企業從事普通耗材的生產，出口產品中絕大多數為此類產品。普通醫用耗材的生產基地基本上有發達國家轉移到了中國等發展中國家。國內的知名廠家有威高集團、天津哈娜好、天津市塑料研究所、浙江雙鴿華凱、江西洪達、湖南安信、浙江康康、泰爾茂醫療產品（杭州）有限公司、山西華鼎、深圳市益心達、無錫宇壽、蘇州碧迪、山東淄博山川、上海醫療器械股份有限公司、浙江玉升等。
高端耗材包括各種植入介入耗材。這類產品屬于高科技含量、高附加值同時也是高風險產品。核心技術基本上掌握在發達國家。國內市場上90%以上的高端耗材均是進口。近幾年，有些海歸人員在國內辦起了企業，帶來了國外先進的技術和管理經驗，國內高端耗材有了快速發展，但是質量水平與跨國企業還有很大差距，目前國內高端耗材主要市場集中在二級、三級市場，一級市場基本被跨國企業把持。不過國內企業也在不斷加大高端產品的研制和開發，相信不久的將來，我們國內的企業也能制造與跨國企業質量相當的產品。目前國內知名的植入介入耗材生產企業有上海微創、北京華醫圣杰、上海記憶合金、上海佳杰、北京樂普、威高吉威、深圳先健、深圳惠泰、常州康輝等。國內已能夠生產的高端耗材如冠狀動脈載藥支架、封堵器、彈簧圈、頸動脈支架、遠端保護器、電生理導管、各種非血管支架以及血管覆膜支架，除冠狀動脈載藥支架和骨科產品接近國際水平之外，其他產品無論是從規格還是質量方面都無法與跨國公司產品相提并論。此外心臟瓣膜、心臟起搏器、外周血管支架、人工軟晶體、人工皮膚等均沒有自主知識產權。
二、醫療設備
我國每年都要花費數億美元從國外購置大量醫療設備，國內有70%的醫療設備市場被發達國家占據，國內的三級醫院一般全部采用進口器材，即使是二級醫院，也有三分之二的器材依靠進口。目前我國企業除了超聲聚焦治療技術處于國際領先水平之外，在高科技產品方面，中國醫療器械的總體水平與國際先進水平相差約15年。根據2007年中國市場調查研究中心對中國醫療器械市場的專項調查，約80%的CT市場、90%的超聲儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的核磁共振設備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監護儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被國外品牌所占據。國內高端醫療設備市場主要集中在GE、西門子和飛利普之間。
經過近30年的發展，中國也有一大批高端醫療設備供應市場，包括醫用駐波加速器、X線機、CT、MRI、彩色超聲診斷儀、動態心電監護儀、激光手術治療儀、內窺鏡、多功能麻醉劑、超聲聚焦刀、旋轉式伽瑪刀、血管內照射治療儀、病人監護網絡、全自動生化分析儀等高技術前沿產品，尤其是研制出首臺超聲聚焦刀，達到國際領先水平。國內知名生產廠商有東軟、萬東、沈大內窺鏡、邁瑞、安科、魚躍科技、航天長峰、新華醫療、深圳藍韻。其中邁瑞的監護儀系列，已與跨國公司的產品相抗衡，東軟已實現了四大影像設備的全線生產。
隨著計算機和網絡技術的發展，同時醫療領域的信息化和網絡技術是今后醫療管理的發展趨勢。醫院信息系統（HIS）的普遍建立會使得醫院有了進一步建立以醫學影像存檔與通信系統（PACS）為核心的臨床信息系統（CIS）的要求。醫院信息化趨勢將給醫療設備企業帶來巨大的市場空間。
按照新醫改的要求，國務院將在三年內累計投入8500億元用于醫療改革，這些投資將會給醫療器械市場帶來較大的增量。從2008年到2010年，我國將向農村醫療器械的采購投入80多億元，用于國家對農村基層市場及社區醫療機構的建設，一些基礎的醫療器械例如超聲波診斷儀、生化分析儀及X光儀等將有明顯的需求，這對于醫療設備生產企業無疑是一塊巨大的蛋糕。
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