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新生公司獲省局飛檢小組一致好評

日期：2020-07-31

為加強醫療器械質量監管，保障公眾對醫療器械的安全使用，依據山東省藥品監督管理局的年度抽檢計劃，山東省藥品監督管理局組派飛檢小組于7月下旬對新生公司的一次性使用膜式氧合器產品進行監督抽檢，飛行檢查小組成員對新生公司質量管理體系予以高度好評。

自2019年初開始，新生公司為提高產品質量管理水平，在質量部經理牟英的帶領下，每年定期對公司實施兩次全要素內審，每個月組織具有內審員資質的人員對公司的質量管理體系進行部分要素或全要素的自查。在自查的兩年時間里，相關職能部門應對審核的能力也逐步提高，能及時對日常工作中的問題進梳理并查漏補缺，公司自查的不合格項逐漸減少，逐步提高了公司質量管理水平。除了將每個月檢查出的問題告知相關部門進行整改外，質量部人員會定期對自查的問題跟蹤整改，保證檢查出的不合格項目在規定的時間內整改完成，形成問題的閉環。

雖然本次飛行檢查取得了省藥監局飛行小組老師們的一致好評，但新生公司會以不驕不躁的態度，秉持著“10000-1=0”的經營理念，繼續為產品質量保駕護航，以“精益求精、追求卓越”的企業精神，不忘初心，兢兢業業，用一流的服務和一流的產品為患者帶來更多的希望。